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  • 濟民健康管理股份有限公司

    乳酸鈉林格注射液

    【藥品名稱】

    通用名稱:乳酸鈉林格注射液

    英文名稱:Sodium Lactate Ringer's Injection

    漢語拼音:Rusuanna Linge Zhusheye

    【成份】

    本品為復方制劑,其主要組份含量為:

    500ml/袋(瓶)       1000ml/

    乳酸鈉(C3H5NaO3)            1.55g                3.10g

    氯化鈉(NaCl)              3.00g                6.00g

    氯化鉀(KCl)               0.15g                0.30g

    氯化鈣(CaCl2·2H2O)           0.10g                0.20g

    【性狀】

    本品為無色的澄明液體。

    【適應癥】

    調節體液、電解質及酸堿平衡藥。用于代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒的脫水病例。

    【規格】

    500ml;1000 ml。

    【用法用量】

    靜脈滴注  成人一次500ml1000ml,按年齡體重及癥狀不同可適當增減。給藥速度:成人每小時300~500ml。

    【不良反應】   

       ①有低鈣血癥者(如尿毒癥),在糾正酸中毒后易出現手足發麻、疼痛、搐愵、呼吸困難等癥狀,常因血氫鈣離子濃度降低所致;②心率加速、胸悶、氣急等肺水腫、心力衰竭表現;③血壓升高;④體重增加、水腫;⑤逾量時出現堿中毒;⑥血鉀濃度下降,有時出現低鉀血癥表現。

    【禁忌】

    下列情況應禁用:①心力衰竭及急性肺水腫;②腦水腫;③乳酸性酸中毒已顯著時;④重癥肝功能不全;⑤嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

    【注意事項】

    下列情況應慎用:①糖尿病患者服用雙胍類藥物(尤其是降糖靈),阻礙著肝臟對乳酸的利用,易引起乳酸中毒;②水腫患者伴有鈉潴留傾向時;③高血壓患者可增高血壓;④心功能不全;⑤肝功能不全時乳酸降解速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度;⑥缺氧及休克,組織血供不足及缺氧時乳酸氧化成丙銅酸進入三羧酸循環代謝速度減慢,以致延緩酸中毒的糾正速度;⑦酗酒、水楊酸中毒、I型糖原沉積病時有發生乳酸性酸中毒傾向,不宜再用乳酸鈉糾正酸堿平衡;⑧糖尿病銅癥酸中毒時乙酰醋酸、β-羥丁酸及乳酸均升高,且???/span>伴有循環不良或臟器血供不足,乳酸降解速度減慢;⑨腎功能不全,容易出現水、鈉潴留,增加心血管負荷。

    下列情況應禁用:①心力衰竭及急性肺水腫;②腦水腫;③乳酸性酸中毒已顯著時;④重癥肝功能不全;⑤嚴重腎功能衰竭有少尿或無尿。

    用藥時應做下列檢查及觀察:①血pH/或二氧化碳結合力;血氫鈉、鉀、鈣、氯濃度測定;③腎功能測定,包括血肌肝、尿素氮等;④血壓;⑤心肺功能狀態,如浮腫、氣急、紫紺、肺部羅音、頸靜脈充盈,肝-頸靜脈反流等,按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定;⑥肝功能不全表現黃疸、神志改變、腹水等,應用于乳酸鈉前后及過程中,經常隨時進行觀察。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦有妊娠中毒癥者可能加劇水腫、增高血壓。

    【兒童用藥】

    按年齡、體重及病情計算用量。

    【老年用藥】

    老年患者常有隱匿性心腎功能不全,應慎用。

    【藥物相互作用】

    與其他藥物合用時,注意藥物(如大環內酯類抗生素、生物堿、磺胺類)因 pH 及離子強度變化而產生配伍禁忌。由于本品含有鈣離子,與含有枸櫞酸鈉的血液混合時會產生沉淀。

    【藥物過量】

    過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

    【藥理毒理】

    人體在正常情況下血液中也有少量乳酸,主要自葡萄糖或糖原酵解生成,來自肌肉、皮膚、腦及細胞等,乳酸生成后或再被轉化為糖原或丙銅酸,或進入三羧酸循環被分解為水及二氧化碳,因此乳酸鈉的終末代謝產物為碳酸氫鈉,可糾正代謝性酸中毒。高鉀血癥伴酸中毒時,乳酸鈉可糾正酸中毒并使鉀離子自血及細胞外液進入細胞內。降解乳酸的主要臟器為肝及腎臟,當體內乳酸代謝失?;虬l生障礙,療效不佳。

    【藥代動力學】

    乳酸鈉的pH6.57.5,口服后很快被吸收,在12小時內經肝臟氧化,代謝轉變為碳酸氫鈉,但一般以靜脈注射為常用,用乳酸鈉替代醋酸鈉作腹膜透析液的緩沖劑可減少腹膜刺激,對心機抑制和周圍血管阻力影響也可有所減少。

    【貯藏】

    密閉保存。

    【包裝】

    PVC軟袋[拉環式、易折式(雙閥)、雙管式(雙閥)] 500ml/袋×20袋;

    1000ml/袋×12袋。

    聚丙烯塑料瓶[拉環式、易折式(雙閥)]500ml/瓶×30。

    直立式聚丙烯輸液袋[拉環式、易折式(雙閥)]:500ml/袋×30袋。

    【有效期】

    500ml

    軟袋 24個月;塑料瓶48個月;

    直立式聚丙烯輸液袋:24個月

    1000ml

    軟袋 24個月

    【執行標準】

    《中國藥典》2015年版二部。

    【批準文號】

       1500ml 國藥準字H20003210;

       21000ml國藥準字H20067996。

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